尊敬的客戶和合作伙伴：
因3月22日某外資企業(yè)因受到國家有關部門將中國鱟及圓尾鱟列為國家二級保護野生動物政策的影響，公布其部分鱟試劑產(chǎn)品未來停產(chǎn)的通知， 引起了我國醫(yī)藥行業(yè)的恐慌。
科德角國際想在這里鄭重的告知大家不必恐慌，美國ACC生產(chǎn)能力足以滿足客戶的需求。美國ACC中國區(qū)倉庫長期現(xiàn)貨供應(我們的鱟試劑全部是進口的美洲鱟試劑)。2年前，美國ACC就啟動了鱟可持續(xù)發(fā)展計劃，已經(jīng)實現(xiàn)了對鱟的人工培育，美國現(xiàn)在的美洲鱟數(shù)量處于增長狀態(tài)，鱟試劑供應充足，請大家不必擔憂。
下面為大家介紹下美國ACC及其細菌內(nèi)毒素檢測的主要產(chǎn)品：
美國ACC公司是世界上優(yōu)先研發(fā)與生產(chǎn)鱟試劑的企業(yè)，由StanleyWatson博士創(chuàng)立于1974年(到現(xiàn)在已經(jīng)有46年的時光嘍！)，總部設在馬薩諸塞州東法爾茅斯，分別在英國和德國設有歐洲分公司。
主要產(chǎn)品是檢測革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素的美洲鱟試劑(LAL)和檢測(1→3) -ß-D-葡聚糖的美洲鱟試劑(LAL)，包括凝膠法鱟試劑、顯色法鱟試劑和濁度法鱟試劑。其濁度法及顯色法鱟試劑是目前世界上靈敏度較高的鱟試劑，靈敏度可高達0.001EU/mL。
最重要的產(chǎn)品是ACC獨立研發(fā)的細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)，有 PKF32/64/96三種型號。該系統(tǒng)軟件使用oracle數(shù)據(jù)庫和SQL數(shù)據(jù)庫編寫，分為三級權限，具有數(shù)據(jù)完整性，符合聯(lián)邦法典21章第11款的有關規(guī)定，是美國藥典的推薦產(chǎn)品，2020年也成為中國藥典第八屆中國藥典分析技術研討班的推薦產(chǎn)品。
其生成的產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素檢測報告更可直接用于美國FDA的認證申報，已經(jīng)這么厲害了，但是卻不排TA哦，系統(tǒng)具有試劑開放性，即使您后期想使用其他品牌鱟試劑也不會有任何影響！目前我們的客戶已經(jīng)遍布華夏大地，不乏省市藥檢所和醫(yī)療器械檢驗，國家單位以中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學研究院、江蘇省食品藥品檢驗研究院為代表；企業(yè)有：上海羅氏制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司等。
PKF型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的操作軟件
其軟件自動生成的審計追蹤報告(包括用戶登錄審計追蹤報告、系統(tǒng)設置更改審計追蹤報告和實驗審計追蹤報告)均長期保存于數(shù)據(jù)庫中，可供實驗人員及檢查人員隨時查閱事件及步驟。
圖為第八屆中國藥典分析技術研討班上國家藥典委員會生物檢定專業(yè)委員會委員樸晉華女士講解美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)，圖中PPT展示的內(nèi)容為為科德角內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的審計追蹤功能
PKF型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)設備（96孔）
最后，我們非常高興地向大家宣布美國ACC的新產(chǎn)品，重組鱟試劑 ——PyroSmartRS-50M試劑盒現(xiàn)在已經(jīng)投放市場。
我們呼吁企業(yè)來使用此新產(chǎn)品從而更好的保護鱟資源，同時也因為該重組鱟試劑具有以下優(yōu)勢：
1.葡聚糖通路的缺失使其裂解物反應的非內(nèi)毒素特異性增強；
2.更具有不受市場和自然環(huán)境限制，能保持持續(xù)穩(wěn)定供應的潛力；
3.檢測時間短，30分鐘即可出結果
4.無需更換設備，可以使用PKF型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)檢測
5.是未來可供選擇的內(nèi)毒素檢測的替代方法。
6.不言而喻，比起重組C因子，重組鱟試劑具有更大的優(yōu)勢，因其含有三種克隆蛋白酶(因子C、因子B、凝固酶)，蛋白酶活性增強，信號放大利于檢測且更具穩(wěn)定性。
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